最新消息 NEWS

【江苏为真】子公司上海良润新冠状病毒抗体检测试剂盒获欧盟CE认证

发布时间:2020-03-19 来源:富汇创投       

 

  日前,中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃研究团队联合为真生物医药技术股份有限公司(下属子公司上海良润)研发出“新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)”,利用检测对象1滴血,10分钟之内即可快速检测出结果,实现了对新冠感染患者全周期管理。

 

 

国内已进入临床认证阶段

 

  据了解,人首次感染新型冠状病毒后,机体的免疫系统会对病毒进行免疫防御,产生特异性的抗体,急性感染3-7天后体内会产生IgM抗体,该抗体主要在急性感染期存在。几天后IgG抗体开始出现并升高,体内存在时间较IgM更长,亲和力更好,提示出现既往感染。该试剂通过IgM+IgG的联合检测,可以覆盖早、中、晚各期,避免漏检,精准发现各期感染者。

     

  该试剂盒已进行了58例新冠肺炎确诊患者的临床验证,抗体检测阳性率达到96.55%,而对24名健康人检测中无一阳性,显示出了良好的敏感性和特异性。李校堃说:“该试剂盒能同时检出IgM和IgG新冠特异性抗体,一卡二联检,现场即时诊断,最快仅需10分钟。从初步的临床验证数据来看,敏感度良好,我们也将扩大样本规模,进一步验证。” 

 

  此试剂盒突破了现有核酸检测技术对人员、场所的限制,最大化的提升了目前新冠病毒疑似人群甄别工作,便捷且低成本,有效满足防疫一线筛检需求,与此同时,为保证产品操作便捷,试剂盒采用单人份独立包装,无公用试剂,既避免交叉感染,又方便分批检测,实现批量自测、简单便捷。(以上内容来自网易新闻小编摘要)

 

 

获得欧盟认证

  

  3月9日,上海良润新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)获CE认证,将为全球疫情防控工作提供有效检测工具。

 

 

  最后,希望全球疫情早日得到控制,等到春暖花开,一切都会美好如初。  

 

 

 

《来源:宜利投资集团》    

京ICP备08103605号   Copyright @ 2010 FUHO Capital Management Co., Ltd. All Rights Reserved        富汇创新创业投资管理有限公司    版权所有