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【晋 百 慧】喜讯!新型冠状病毒检测试剂盒获得欧盟CE认证

发布时间:2020-03-26 来源:富汇创投       

 

  2020年3月,深圳市晋百慧生物有限公司自主研发的新型冠状病毒检测试剂盒——新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(荧光RT-PCR法)、新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)获得欧盟CE认证,成为全球领先拥有CE认证的新冠病毒检测试剂盒的中国企业。此次系列产品获得欧盟CE认证,标志晋百慧生物获准进入欧盟市场,产品将在包括欧洲地区内的国际市场提供病毒检测服务,为全球疫情防控工作贡献一份中国力量。

 

 

  欧盟CE(CONFORMITE EUROPEENNE)是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。中国企业的产品要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”认证,以表明产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求。

 

  全球疫情紧要关头,如何快速、准确筛查并确诊新冠肺炎病毒病例,是抑制疫情蔓延的关键一环。新冠病毒核酸检测试剂盒是目前各国进行体外定性检测新冠病毒肺炎疑似病例或确诊感染者的重要检测工具。   

 

  晋百慧生物研发的新冠病毒检测试剂盒,兼具高度灵敏性和特异性,高效快速完成检测,提升实验室和临床检测效率,为当前疫情防控工作注入强有力的技术支持。

 

 

  近来欧洲地区疫情加剧,晋百慧生物研发的病毒检测试剂盒作为新冠肺炎病毒检测的专业辅助手段,已经广泛投入国际市场,灵活应用于社区、家庭以及政府防疫中心等地区的检测服务。疫情无国界,晋百慧生物定当迎难而上,以实际行动诠释着一个企业的社会责任,为走向世界,服务广大人群而贡献己力。

 

 

 

《来源:晋百慧生物》

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